乌司他丁原料来源于人体尿液,本身存在乙肝、HIV等多种病毒污染隐患,且该药品为静脉注射用药,使用对象大多是免 疫力薄弱的重症患者,若产品携带活病毒极易引发严重的血液交叉感染,同时国内外药典与GMP生产规范均对其病毒管控设有强制性标准,因此在生产环节中病毒安全性必须作为首要管控重点。