生物医药领域越来越重视可再生天然生物资源开发。人体尿液中含有多种高价值天然活性蛋白,资源化提取模式契合当下绿色制造的产业发展方向。
医药行业座谈会围绕“十五五”生物医药高 质量发展展开研讨,上游生物活性原料自主可控成为产业讨论热点。尿源性活性蛋白作为细分赛道,迎来新的发展机遇。
全 球多国药监部门推进ICH Q14分析方法指南落地实施,对生物原料药的分析方法、物料溯源提出严格的标准。尿源性原料药企业需要进一步完 善源头物料管控体系。
重组HCG、HMG相关制剂技术迭代升级,对传统尿源性原料药市场带来一定竞争压力。但在部分临床应用场景下,尿源性活性蛋白依旧拥有不可替代的应用优势。