2026-7-6人绝经期促性腺激素(HMG),亦称促经激素,是一种独特的尿源性活性药物成分,其成分为卵泡刺激素(FSH)与黄体生成素(LH)的1:1比例。这种均衡配比使HMG成为制药企业开发排卵诱导产品时的关键中间体。
与纯 FSH 制剂不同,HMG以单一粉末形式同时提供两种促性腺激素。其LH成分可支持卵泡膜细胞功能及雄激素合成,这对特定患者亚群具有益处。从生产工艺角度而言,生产HMG需在整个纯化过程中严格控制 FSH 与LH的比例。我们自主研发的多步色谱法(离子交换结合疏水相互作用)可制备出 FSH 与LH比例为0.9–1.1的HMG,符合USP和EP标准要求。
HMG中间体可提供粗浓缩物形式(适用于具备下游纯化能力的客户)或纯化冻干原料药形式。粗品级尤其适合希望自行完成精制步骤的配方师,因其在每百万国际单位成本较低的情况下提供了很大的灵活性。