欧洲修订促性腺激素专论：高纯度标准即将出台。

《欧洲药典》（Ph. Eur.）已启动针对尿源性促性腺激素相关专论（如促卵泡激素、绒毛膜促性腺激素）的修订工作。拟议变geng内容包括对宿主细胞蛋白含量设定严格限值、完 善病毒安全性文件要求以及实施批次效价检测。尽管这些要求提 高了尿源性活性药物成分生产商的标准门槛，但同时也提升了产品品质与市场公信力。已投资采用多步色谱分离及病毒灭活工艺的制造商将占据竞争优势。