全 球监管升级，尿激酶（UK）出口迎来全新合规壁垒

随着全 球药监部门跟进落地ICH Q14实施要求，我国尿激酶原料药出口在生物源性杂质安全、生产溯源层面迎来严苛的查验。国内尿激酶生产企业正优化病毒灭活工艺，搭建尿液采集全链条溯源体系，适配国际市场准入门槛。