ICH Q14逐步落地，生物原料药出口迎来质量新要求

2026-10-19

全球多国药监部门推进ICH Q14分析方法指南落地实施，对生物原料药的分析方法、物料溯源提出严格的标准。尿源性原料药企业需要进一步完善源头物料管控体系。